Минздрав Армении сообщил Ширин Айтматовой о сомнениях относительно репретина

Министр здравоохранения Армении Дереник Думанян в ответе депутату Жогорку Кенеша Ширин Айтматовой сообщил, что представленное фирмой "Ротафарм" досье на препарат репретин не отвечает требованиям Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Минздрава Армении для регистрации биосимиляров.

"Документация относительно качества и стабильности активной субстанции была недостоверная. Отсутствовали сравнительные испытания по качеству, фармакокинетике и иммунногенности", - сказал Думанян.

Напомним, в Кыргызстане репретин успешно прошел регистрацию и назначается всем больным с хронической почечной недостаточностью после сеанса гемодиализа. Против профессора КГМА Рысбека Калиева, высказавшего свое мнение по поводу качества препарата, компания "Ротафарм" подала иск о возмещении вреда, якобы нанесенного ее деловой репутации, на миллион сомов.


Сообщи свою новость:     Telegram    Whatsapp



НАВЕРХ  
НАЗАД