ДЛО ответил на заявления депутата о бесконтрольном ввозе лекарств

Сегодня, 29 апреля, в Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники (ДЛО) ответили на заявления депутата Ташполота Балтабаева о том, что около 22 тыс. наименований лекарств, поступающих в страну, не проходят лабораторного контроля.

Как сообщают в ДЛО, орган по сертификации за 2012 год выдал сертификаты соответствия на 27 021 позицию лекарственных средств. Эта цифра отражает объем ввоза лекарственных средств. Однако процедура сертификации и последующая выдача или отказ в выдаче сертификатов применяется к каждой ввозимой партии лекарственных средств, иными словами, по каждой поставке.

Отмечено, что в течение года поставки от одного производителя одной и той же фармацевтической продукции, в большинстве случаев одной серии, могут многократно повторяться. При таких поставках после изучения полного пакета представленных документов и осмотра партии препаратов проводится процедура признания сертификатов качества (анализа, паспортов, сертификатов соответствия). Процедура признания применяется к лекарственным средствам, произведенным в условиях международного стандарта GMP (надлежащая производственная практика), при государственной регистрации которых было проведено полное лабораторное исследование. Экспертиза представленной документации включает оценку качества препарата по данным проведенных исследований в стране производителя и анализ состояния производства.

По информации департамента, лабораторные испытания за 2012 год прошло около 12 тыс. позиций лекарственных средств. Исследования проводились в Центральной контрольно-аналитической лаборатории, а также в других аккредитованных испытательных лабораториях.