Минздрав заподозрили в защите интересов фармкомпании

Вчера, 27 ноября, СМИ распространили сообщение специалиста по рациональному использованию лекарственных средств, клинического фармаколога Бактыгуль Камбаралиевой о том, что Минздрав скрывает побочные эффекты лекарственных средств.

Специалист подчеркивала, что абсолютно безвредных лекарств не существует. Лекарственные препараты обладают кроме лечебного действия и, как правило, побочными эффектами, о возможности проявления которых предупреждают врачи. Также существуют опасные побочные эффекты, которые увеличивают риск смертности.

"По данным CDC (США) смертность от побочных реакций на лекарства стоит в мире на пятом месте после сердечно-сосудистых, онкологических, бронхолегочных заболеваний и травматизма. До трети больных в разных странах госпитализируют именно вследствие нежелательных побочных реакций на лекарства. Например, в США таких пациентов - миллионы. Сотни тысяч из них погибают. Экономические потери от побочных эффектов по причине употребления таблеток/пилюль и затраты на их лечение в Америке исчисляются $177 млрд ежегодно, что сопоставимо с бюджетом на лечение сердечно-сосудистых заболеваний. Увы, пока степень риска препарата для каждого больного можно определить лишь приблизительно. К сожалению, у нас нет подобной статистики, так как побочные эффекты не регистрируются. Но, это не означает, что они не встречаются. Причина сложности их выявления заключается в полипрагмазии и отсутствии должной информации для населения и врачей", - отмечено в сообщении Камбаралиевой.

Одна из последних актуальных тем, которая вызвала интерес ученых, по ее данным, касалась побочных эффектов гидроксиэтилкрахмала (препараты "Гекодез", "Стабизол", "Рефортан", "Плазмо-Тек" и др.). По данным кохрановского обзора, при изучении 42 исследований (11399 пациентов) с использованием гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) для возмещения объема циркулирующей крови у тяжелобольных пациентов выяснилось, что данный препарат значительно увеличивает риск развития острой почечной недостаточности.

Вероятно, в большинстве клинических ситуаций риски перевешивают пользу, поэтому вместо ГЭК следует использовать другие альтернативные препараты. Данному обзору предшествовали многочисленные публикации, подвергшие сомнению безопасность ГЭК. Результаты мета-анализа также отмечают аналогичные данные: у пациентов с сепсисом использование ГЭК было связано с повышением риска острого поражения почек, переливания крови и смертности в течение 90 дней.

Более того, как выяснилось, специалист по доказательной медицине Бермет Барыктабасова ранее уже заявляла о подобных рисках и имеющихся доказательствах и и даже направляла соответствующий список в ФОМС. Однако в Кыргызстане с этими доказательствами решили не считаться.

"…Это мнение отдельно взятого специалиста (Барыктабасовой Б.К.), - написали специалисты Министерства здравоохранения в ответ на запрос Фонда ОМС. - И она без согласования не правомочна выступать от имени Министерства здравоохранения".

Интернет-редакция "ВБ" связалась с консультантом Минздрава по вопросам доказательной медицины Бермет Барыктабасовой, чтобы она прокомментировала ситуацию.

По ее словам, это случилось давно, но ситуация действительно до сих пор не разрешена.

"Я регулярно даю доказательную медицинскую информацию медицинским работникам и всем организациям всех уровней по конкретным клиническим запросам,– врачам, главным врачам, областным координаторам, в.т.ч. сотрудникам ФОМС. Это моя работа!" - сказала Барыктабасова.

Она пояснила, что одна из основных задач состоит в том, чтобы вовремя информировать медицинскую общественность, организации здравоохранения о доказательствах в медицине.

"На основе публикаций коллег по доказательной медицине Российской Федерации и других ДМ-источников для информирования и повышения настороженности врачей, руководителей больниц и надзорных органов был сформирован большой список, в котором перечислены очень токсичные препараты , необоснованные, неэффективные средства, небезопасные и запрещенные или снятые с производства в других странах и т.д.. У меня часто просят эти списки. ГЭК был в списке среди лекарств с опасными для жизни побочными эффектами. ФОМС начал работать по данному списку, т.к. не заинтересован платить за некачественную помощь и за ненужные назначения", - отметила специалист по доказательной медицине.

Получается, что отдел доказательной медицины дает нужную экстренную информацию, а Минздрав приказывает к ней не прислушиваться.

"И это парадоксально и, конечно, неправильно, т.к. прямые функции здравоохранения - безопасность и своевременное информирование, чтобы пациенты не погибали от медицинских вмешательств. Изменения не за горами. Политика в отношении лекарств кардинально меняется, люди должны иметь о лекарствах всю нужную информацию", - отметила эксперт.

Бактыгуль Камбаралиева также пояснила, что список, который получил ФОМС, состоял из препаратов, не имеющих доказательную базу и не рекомендуемых для лечения распространенных заболеваний. Схожий список был также включен в клиническое руководство по инсульту, одобренное Экспертным советом МЗ КР, для информирования врачей об их неэффективности.

"Минздрав противоречит своей политике и принципам доказательной медицины, в письме ФОМСу сообщая, что не стоит принимать во внимание доказательства о том, что ГЭК является токсичным препаратом, и доказательства, что ноотропы не оказывают эффективного воздействия при инсультах. В том же письме Минздрав пообещал инициировать создание рабочей группы для создания списка малоэффективных, запрещенных и токсичных препаратов, чтобы ограничить необоснованные закупки на бюджетные средства, но обычным заявлением дело и закончилось", - указала она.

Специалисты по доказательной медицине подчеркивают, что необходимо срочно оценить проблему, выявить причины и начать мероприятия по предупреждению заболевания.

"Если мы будем бороться только с последствиями, то будем тратить около 900 тыс. сомов в год на одного пациента. И что мы сможем предложить пациентам с врожденным сахарным диабетом, гемофилией и мн. др.болезнями, которые невозможно предупредить? Разве это не проблема для здравоохранения? Если есть хоть малейшая возможность предотвратить тяжелое заболевание, нужно использовать этот шанс. Так, при разработке клинического руководства по реанимационной помощи при критических состояниях в акушерстве использование ГЭК уже исключено. Но, к сожалению, еще не по всем темам протоколы разработаны, поскольку весь процесс требует достаточно много времени, а меры необходимо принимать сейчас", - заключила Бактыгуль Камбаралиева.

По ее информации, практикующие врачи не получают никакой объективной информации о лекарственных препаратах от Минздрава.

"Информирование врачей о новых неблагоприятных побочных эффектах должно проводиться в рамках деятельности по фармаконадзору. Однако, на сайте ДЛОиМТ в разделе "Фармаконадзор" кроме нормативно-правовых актов, регламентирующих фармаконадзор, информации о действии лекарств не найдено. Впрочем, как нет и печатных материалов. Поэтому, порой единственным источником информации для врачей являются презентации, организованные фармацевтическими компаниями. Разумеется, они больше направлены на рекламу собственной продукции без упоминания каких-либо нежелательных эффектов", - считает специалист по рациональному использованию лекарственных средств, клинический фармаколог.